Chứng nhận dấu CE Mark
I. GIỚI THIỆU VỀ CE MARKING
CE Mark, viết tắt của cụm từ tiếng Pháp - Conformité Européenne (Sự phù hợp của Châu Âu) là dấu chứng nhận bắt buộc đối với một số sản phẩm khi lưu thông trên thị trường Khu vực Kinh tế châu Âu (European Economic Area - EEA). Dấu CE cho thấy sản phẩm đã được đánh giá và xác nhận đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của Liên minh châu Âu (EU). CE Mark không chỉ thể hiện sự tuân thủ của sản phẩm với các tiêu chuẩn kỹ thuật của EU, mà còn đóng vai trò như "hộ chiếu thương mại," giúp sản phẩm có thể được tự do giao dịch trong toàn bộ EEA mà không bị các rào cản thương mại. Để gắn dấu CE, nhà sản xuất cần thực hiện các quy trình đánh giá sự phù hợp, đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng mọi tiêu chuẩn cần thiết, và đưa ra Tuyên bố về sự phù hợp của EU.
Nhà sản xuất chịu trách nhiệm thực hiện quá trình đánh giá sự phù hợp, xác định rằng sản phẩm tuân thủ đầy đủ các quy định của Liên minh châu Âu (EU) về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường. Bên cạnh đó, cần lập hồ sơ kỹ thuật chi tiết, đưa ra Tuyên bố về sự phù hợp của EU (EU Declaration of Conformity), và gắn dấu CE lên sản phẩm. Những bước này đảm bảo sản phẩm có thể được lưu hành tự do trên thị trường EEA mà không gặp phải rào cản pháp lý
Các nhà nhập khẩu và phân phối có nhiệm vụ đảm bảo rằng chỉ những sản phẩm tuân thủ các quy định của EU và mang dấu CE mới được đưa vào thị trường EEA. Với vai trò là cầu nối giữa nhà sản xuất và người tiêu dùng, nhà nhập khẩu và phân phối cần có kiến thức rõ ràng về các yêu cầu pháp lý và đảm bảo rằng sản phẩm mà họ nhập khẩu hoặc phân phối đều đáp ứng các tiêu chuẩn này.
CE Mark mang lại lợi ích chính cho các doanh nghiệp và người tiêu dùng trong EEA gồm: Đối với doanh nghiệp, các sản phẩm có dấu CE có thể được tự do giao dịch trong EEA mà không bị cản trở bởi các hạn chế thương mại. Đối với người tiêu dùng, họ được đảm bảo một mức độ bảo vệ an toàn, sức khỏe và môi trường đồng nhất trên toàn bộ Khu vực Kinh tế châu Âu.
Kể từ tháng 1 năm 2009, GIC với sự hỗ trợ của Phòng thử nghiệm Châu Âu - CELab đã chính thức được chỉ định là tổ chức chứng nhận cấp dấu CE Mark cho các sản phẩm tại thị trường Việt Nam, giúp doanh nghiệp Việt Nam dễ dàng tiếp cận và thâm nhập vào thị trường EEA.
II. THỦ TỤC ĐỂ ĐƯỢC CẤP CE MARK
1. Xác định các chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng: Trước tiên, nhà sản xuất cần xác định các chỉ thị và quy định của EU áp dụng cho sản phẩm của mình. Một sản phẩm có thể chịu sự điều chỉnh của một hoặc nhiều chỉ thị khác nhau, như Chỉ thị về thiết bị y tế, Chỉ thị về an toàn máy móc, hoặc Chỉ thị về thiết bị điện và điện tử.
2. Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm: Nhà sản xuất phải đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu thiết yếu của chỉ thị áp dụng, bao gồm các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường. Để làm điều này, nhà sản xuất cần thực hiện đánh giá sự phù hợp thông qua các quy trình kiểm tra, thử nghiệm, và kiểm tra xác nhận để chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn đã được đặt ra.
Đối với một số sản phẩm, nhà sản xuất có thể tự đánh giá sự phù hợp. Tuy nhiên, đối với các sản phẩm có mức độ rủi ro cao hơn (như thiết bị y tế hoặc các sản phẩm áp lực), cần phải được đánh giá bởi một Tổ chức chứng nhận được chỉ định (Notified Body).
3. Lập hồ sơ kỹ thuật: Hồ sơ kỹ thuật phải chứa đựng tất cả các tài liệu chứng minh sản phẩm đáp ứng các yêu cầu thiết yếu, bao gồm mô tả sản phẩm, bản vẽ kỹ thuật, danh sách tiêu chuẩn áp dụng, kết quả thử nghiệm, và các hướng dẫn sử dụng.
Hồ sơ này cần được lưu trữ trong suốt thời gian sản phẩm được bán ra trên thị trường và phải được cung cấp cho các cơ quan chức năng nếu được yêu cầu.
4. Soạn thảo Tuyên bố về sự phù hợp của EU (EU Declaration of Conformity): Nhà sản xuất cần soạn thảo một Tuyên bố về sự phù hợp của EU, khẳng định rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu của chỉ thị áp dụng. Tuyên bố này cần bao gồm thông tin như tên và địa chỉ của nhà sản xuất, mô tả sản phẩm, danh sách các chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng, và chữ ký của người có thẩm quyền.
5. Gắn dấu CE lên sản phẩm: Sau khi hoàn thành các bước trên, nhà sản xuất có thể gắn dấu CE lên sản phẩm. Dấu CE phải được gắn trên sản phẩm một cách rõ ràng, dễ nhận diện, và không thể bị tẩy xóa. Đối với một số sản phẩm, dấu CE cũng cần kèm theo số nhận diện của Tổ chức chứng nhận được chỉ định đã tham gia vào quá trình đánh giá sự phù hợp.
6. Đảm bảo duy trì sự tuân thủ: Nhà sản xuất phải tiếp tục đảm bảo rằng các sản phẩm của họ vẫn đáp ứng các yêu cầu của EU ngay cả sau khi đã gắn dấu CE. Điều này bao gồm giám sát chất lượng sản xuất và cập nhật các tài liệu kỹ thuật nếu cần thiết. Nếu có bất kỳ thay đổi nào đối với sản phẩm hoặc quy định áp dụng, cần phải thực hiện lại quá trình đánh giá sự phù hợp để đảm bảo tiếp tục tuân thủ.
III. LỢI ÍCH CỦA CHỨNG NHẬN GIC
1. Được công nhận quốc tế: GIC là tổ chức chứng nhận được thừa nhận toàn cầu, với các dấu công nhận uy tín từ những tổ chức hàng đầu như CPSC (Mỹ), UKAS (Anh), JAS-ANZ (Úc - New Zealand), SAAS (SAI), VICAS (Việt Nam), SAC (Singapore), CNAS (Trung Quốc) và nhiều tổ chức khác. Chứng nhận của GIC không chỉ mang lại sự tin cậy trên phạm vi quốc gia mà còn có giá trị quốc tế, được Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) và Hiệp hội Công nhận Châu Á - Thái Bình Dương (APAC) thừa nhận, giúp doanh nghiệp mở rộng thị trường và tăng cường uy tín toàn cầu.
2. Dịch vụ chứng nhận chất lượng cao, chi phí cạnh tranh: GIC Việt Nam cung cấp các dịch vụ chứng nhận theo tiêu chuẩn khắt khe của Châu Âu và Bắc Mỹ, đảm bảo rằng các sản phẩm, dịch vụ của doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu quốc tế. Bên cạnh chất lượng dịch vụ vượt trội, GIC còn đưa ra mức chi phí hợp lý và cạnh tranh, giúp các doanh nghiệp tối ưu hóa chi phí mà vẫn đạt được sự công nhận quốc tế, tạo điều kiện thuận lợi để tham gia vào các thị trường lớn và phát triển bền vững.
Quý khách hàng có nhu cầu cấp dấu CE Mark, vui lòng liên hệ:
GIC VIỆT NAM
12F, 14 Láng Hạ Building, Quận Ba Đình, Hà Nội
Tel: 024.6275 2268, Fax: 024.6275 2269, Email: tuandm@gicvn.vn
VP tại TP. Hồ Chí Minh: R502, 160 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Tel: 028.39307936
CE Mark, viết tắt của cụm từ tiếng Pháp - Conformité Européenne (Sự phù hợp của Châu Âu) là dấu chứng nhận bắt buộc đối với một số sản phẩm khi lưu thông trên thị trường Khu vực Kinh tế châu Âu (European Economic Area - EEA). Dấu CE cho thấy sản phẩm đã được đánh giá và xác nhận đáp ứng các yêu cầu an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của Liên minh châu Âu (EU). CE Mark không chỉ thể hiện sự tuân thủ của sản phẩm với các tiêu chuẩn kỹ thuật của EU, mà còn đóng vai trò như "hộ chiếu thương mại," giúp sản phẩm có thể được tự do giao dịch trong toàn bộ EEA mà không bị các rào cản thương mại. Để gắn dấu CE, nhà sản xuất cần thực hiện các quy trình đánh giá sự phù hợp, đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng mọi tiêu chuẩn cần thiết, và đưa ra Tuyên bố về sự phù hợp của EU.
Nhà sản xuất chịu trách nhiệm thực hiện quá trình đánh giá sự phù hợp, xác định rằng sản phẩm tuân thủ đầy đủ các quy định của Liên minh châu Âu (EU) về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường. Bên cạnh đó, cần lập hồ sơ kỹ thuật chi tiết, đưa ra Tuyên bố về sự phù hợp của EU (EU Declaration of Conformity), và gắn dấu CE lên sản phẩm. Những bước này đảm bảo sản phẩm có thể được lưu hành tự do trên thị trường EEA mà không gặp phải rào cản pháp lý
Các nhà nhập khẩu và phân phối có nhiệm vụ đảm bảo rằng chỉ những sản phẩm tuân thủ các quy định của EU và mang dấu CE mới được đưa vào thị trường EEA. Với vai trò là cầu nối giữa nhà sản xuất và người tiêu dùng, nhà nhập khẩu và phân phối cần có kiến thức rõ ràng về các yêu cầu pháp lý và đảm bảo rằng sản phẩm mà họ nhập khẩu hoặc phân phối đều đáp ứng các tiêu chuẩn này.
CE Mark mang lại lợi ích chính cho các doanh nghiệp và người tiêu dùng trong EEA gồm: Đối với doanh nghiệp, các sản phẩm có dấu CE có thể được tự do giao dịch trong EEA mà không bị cản trở bởi các hạn chế thương mại. Đối với người tiêu dùng, họ được đảm bảo một mức độ bảo vệ an toàn, sức khỏe và môi trường đồng nhất trên toàn bộ Khu vực Kinh tế châu Âu.
Kể từ tháng 1 năm 2009, GIC với sự hỗ trợ của Phòng thử nghiệm Châu Âu - CELab đã chính thức được chỉ định là tổ chức chứng nhận cấp dấu CE Mark cho các sản phẩm tại thị trường Việt Nam, giúp doanh nghiệp Việt Nam dễ dàng tiếp cận và thâm nhập vào thị trường EEA.
II. THỦ TỤC ĐỂ ĐƯỢC CẤP CE MARK
1. Xác định các chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng: Trước tiên, nhà sản xuất cần xác định các chỉ thị và quy định của EU áp dụng cho sản phẩm của mình. Một sản phẩm có thể chịu sự điều chỉnh của một hoặc nhiều chỉ thị khác nhau, như Chỉ thị về thiết bị y tế, Chỉ thị về an toàn máy móc, hoặc Chỉ thị về thiết bị điện và điện tử.
2. Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm: Nhà sản xuất phải đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu thiết yếu của chỉ thị áp dụng, bao gồm các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường. Để làm điều này, nhà sản xuất cần thực hiện đánh giá sự phù hợp thông qua các quy trình kiểm tra, thử nghiệm, và kiểm tra xác nhận để chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn đã được đặt ra.
Đối với một số sản phẩm, nhà sản xuất có thể tự đánh giá sự phù hợp. Tuy nhiên, đối với các sản phẩm có mức độ rủi ro cao hơn (như thiết bị y tế hoặc các sản phẩm áp lực), cần phải được đánh giá bởi một Tổ chức chứng nhận được chỉ định (Notified Body).
3. Lập hồ sơ kỹ thuật: Hồ sơ kỹ thuật phải chứa đựng tất cả các tài liệu chứng minh sản phẩm đáp ứng các yêu cầu thiết yếu, bao gồm mô tả sản phẩm, bản vẽ kỹ thuật, danh sách tiêu chuẩn áp dụng, kết quả thử nghiệm, và các hướng dẫn sử dụng.
Hồ sơ này cần được lưu trữ trong suốt thời gian sản phẩm được bán ra trên thị trường và phải được cung cấp cho các cơ quan chức năng nếu được yêu cầu.
4. Soạn thảo Tuyên bố về sự phù hợp của EU (EU Declaration of Conformity): Nhà sản xuất cần soạn thảo một Tuyên bố về sự phù hợp của EU, khẳng định rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu của chỉ thị áp dụng. Tuyên bố này cần bao gồm thông tin như tên và địa chỉ của nhà sản xuất, mô tả sản phẩm, danh sách các chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng, và chữ ký của người có thẩm quyền.
5. Gắn dấu CE lên sản phẩm: Sau khi hoàn thành các bước trên, nhà sản xuất có thể gắn dấu CE lên sản phẩm. Dấu CE phải được gắn trên sản phẩm một cách rõ ràng, dễ nhận diện, và không thể bị tẩy xóa. Đối với một số sản phẩm, dấu CE cũng cần kèm theo số nhận diện của Tổ chức chứng nhận được chỉ định đã tham gia vào quá trình đánh giá sự phù hợp.
6. Đảm bảo duy trì sự tuân thủ: Nhà sản xuất phải tiếp tục đảm bảo rằng các sản phẩm của họ vẫn đáp ứng các yêu cầu của EU ngay cả sau khi đã gắn dấu CE. Điều này bao gồm giám sát chất lượng sản xuất và cập nhật các tài liệu kỹ thuật nếu cần thiết. Nếu có bất kỳ thay đổi nào đối với sản phẩm hoặc quy định áp dụng, cần phải thực hiện lại quá trình đánh giá sự phù hợp để đảm bảo tiếp tục tuân thủ.
III. LỢI ÍCH CỦA CHỨNG NHẬN GIC
1. Được công nhận quốc tế: GIC là tổ chức chứng nhận được thừa nhận toàn cầu, với các dấu công nhận uy tín từ những tổ chức hàng đầu như CPSC (Mỹ), UKAS (Anh), JAS-ANZ (Úc - New Zealand), SAAS (SAI), VICAS (Việt Nam), SAC (Singapore), CNAS (Trung Quốc) và nhiều tổ chức khác. Chứng nhận của GIC không chỉ mang lại sự tin cậy trên phạm vi quốc gia mà còn có giá trị quốc tế, được Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) và Hiệp hội Công nhận Châu Á - Thái Bình Dương (APAC) thừa nhận, giúp doanh nghiệp mở rộng thị trường và tăng cường uy tín toàn cầu.
2. Dịch vụ chứng nhận chất lượng cao, chi phí cạnh tranh: GIC Việt Nam cung cấp các dịch vụ chứng nhận theo tiêu chuẩn khắt khe của Châu Âu và Bắc Mỹ, đảm bảo rằng các sản phẩm, dịch vụ của doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu quốc tế. Bên cạnh chất lượng dịch vụ vượt trội, GIC còn đưa ra mức chi phí hợp lý và cạnh tranh, giúp các doanh nghiệp tối ưu hóa chi phí mà vẫn đạt được sự công nhận quốc tế, tạo điều kiện thuận lợi để tham gia vào các thị trường lớn và phát triển bền vững.
Quý khách hàng có nhu cầu cấp dấu CE Mark, vui lòng liên hệ:
GIC VIỆT NAM
12F, 14 Láng Hạ Building, Quận Ba Đình, Hà Nội
Tel: 024.6275 2268, Fax: 024.6275 2269, Email: tuandm@gicvn.vn
VP tại TP. Hồ Chí Minh: R502, 160 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Tel: 028.39307936
